企业介绍：公司是一家致力于人类健康产品研发、生产、销售于一体的上市公司，坚持以自主研发和技术创新引领企业发展，科研团队由国内重点医药院校毕业生及医药专家顾问组成，在药品销售方面拥有完整的销售网络和专业的销售团队，保持足够的品牌覆盖面，与逾千家医疗机构和数万家零售药店建立了稳定、良好的业务关系。
任职资格：
1)药物制剂、药学、药物化学等相关专业，全日制正规院校研究生5年以上工作经历；
2)具备良好的实验操作能力，熟悉药事法规、知识产权法；
3)能熟练进行文献检索,阅读英文技术资料及撰写项目方案、实验报告；
4)积极热情，开拓进取，具有良好的职业道德及团队合作精神。
岗位职责：
1)根据分配的新药开发或注册申报任务，制订项目的工作计划或进度安排，编写注册申报资料；
2)搜集与开发新药项目有关的文献报道，包括药物的研究、应用现状，药理毒理和临床研究现状、有关的知识产权保护情况、质量标准来源及原料、辅料的合法来源等；
3)按照药品注册研制现场核查要点及判定原则，制定报批产品的生产工艺规程及相关岗位SOP；
4)跟踪新药品种质量的稳定性和工艺的重现性；做好新产品的试产及工艺验证工作，并根据试产情况完善产品的生产工艺规程；
5)负责整理各项试验原始资料并按要求归档，对已申报注册的药品事项做好研制现场核查和生产现场检查的准备工作。
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