责任和义务
指导其他临床研究人员的活动，包括医疗事务，安全和药物警戒，临床操作，生物统计和数据管理。
负责临床开发战略，包括第一阶段至第三阶段、生命周期管理、医疗事务、安全责任、与监管机构的科学互动以及与公司合作伙伴的互动。
领导和监督临床试验项目的战略定义和战术发展，包括方案编写，临床数据解释和文献回顾。
确保始终如一地应用最先进的科学和伦理方法来设计最高质量的临床研究试验。
确保及时的医疗检查和不良事件报告。
协助监管事务确保及时准备提交给FDA和其他卫生部门审核的文件。
向包括CEO、董事会、公司员工和投资者在内的广泛听众阐明公司的临床和监管战略和进展。
确保及时准备向内部和外部听众报告临床试验结果的报告。
与FDA人员和其他卫生当局互动。
与同事合作进行发现研究和临床前开发，将候选产品引入临床研究。
需求
医学博士，拥有10年以上药物研发经验
具有制药或生物技术行业I - III期临床试验工作经验，并/或担任临床试验设计和方案开发背景的首席研究员
具有丰富的协议设计知识和与关键意见领袖合作的经验
全面了解临床研究概念、实践、GCP和ICH指南。 具有与临床试验设计和分析相关的生物统计学工作知识
具有领导跨职能团队的高层工作经验
了解FDA相关法规和指南，以及欧盟和其他卫生机构的相关法规和指南
了解药品在市场和研发渠道中的竞争环境
优秀的领导能力和人际交往能力
有效的团队合作精神，在公司内外树立信誉和信心
必须具有科学和数据驱动的团队合作精神，具有执行力和风度，优秀的书面和口头沟通技巧以及出色的分析能力。
在内部和外部与技术和医学专家和关键意见领袖合作，为未来药物开发战略提供投入
能力:
了解ICH/GCP，美国和中国法规要求
沟通想法、解决方案和标准的能力
能够识别效率低下，协助确定根本原因，并提供建议的解决方案
有效倾听和有效沟通的能力
高效的时间管理能力，能够处理多个严格期限内的压力
自我驱动的个人，能够在最少的监督下工作
熟练使用MS Office产品及其他技术工具
根据需要出差，至少50%的出差地点在中国或公司需要更多
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