岗位职责:
1.负责管理文件、工艺文件、验证文件的编写和修订;
2.负责其它GMP体系相关文件的编写和修订;
3.按照生产计划安排生产活动,保证物料、人员、环境、设备等的准备工作;
4.负责监督车间卫生环境;
5.负责车间筹建过程中相关文件的编写和整理工作;
6.完成上级领导安排的其它相关工作。
公司介绍:
公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。
任职要求:
1. 药学相关专业,统招本科以上学历,经验丰富者可放宽学历要求至大专学历;
2. 3年以上化药工艺员岗位工作经;
3. 有丰富的生产安排经验;
4. 能够独立起草审合GMP 体系文件。
5. 没有不能从事相关工作的疾病,符合GMP法规对身体健康状况的要求;
6. 遵纪守法,自觉遵守公司各项规章制度。
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