北京猎头公司12月4日职位 某医药公司 注册总监 45-75万
岗位职责：
1.全盘负责公司所有项目在国内的注册申报工作，依据年度目标以及项目的完成进度，精心制定详实的申报计划，并严格按照计划圆满完成申报任务；全力协调并妥善解决从审评到获批上市这一过程中的所有事务。
2.针对新立项的注册项目，积极参与申报策略的确认工作，紧密结合项目的独特特点，给出科学合理的申报策略和详尽的计划，有力推动项目规划的合理制定。
3.协助项目开展进程中与注册法规相关疑问的交流及解决，严密监督项目进程中与注册相关的问题，深度参与重大节点的决策；密切关注注册法规更新对项目开展的影响，并及时发起项目规划的调整，切实保障项目的进程和质量。
4.全面负责建立并维护与监管部门以及检验机构的良好沟通交流通道；主导审评中相关问题的处理与解决，确保审评工作的顺利推进。
5.持续跟踪和精准掌握注册法规的更新动态，及时对注册策略和计划进行优化调整，能够及时总结并分享经验成果；深入分析解读法规变更对公司申报计划的影响，组织开展重点法规的培训活动。
6.承担对项目注册申报资料以及审评过程中补充提交资料的完整性和规范性的审核及确认工作，保障资料的高质量和合规性。
7.专注于部门团队的建设，构建部门管理工作体系，打造合理高效的部门内外沟通工作流程；高度重视部门人员的能力培养，每月依据项目任务安排部门内部培训学习，适时安排新法规的外部培训。
8.负责对接与项目注册相关的对外沟通工作；积极协助公司其他部门的工作，在法规政策方面提供有力的支持。
9.迅速负责处理应急突发事件；圆满完成公司安排的其他相关工作任务。
企业介绍：
一家在医药领域具有深厚积累和广泛影响力的企业，致力于创新药物的研发、生产和销售。公司秉承着科学、创新、关爱的理念，为患者提供高质量、安全有效的医药产品。我们注重技术创新和人才发展，致力于打造行业领先的医药研发和生产平台。
任职资格：
1.拥有本科及以上学历，所学专业为药学相关领域。
2.具有10年及以上的相关工作经历，其中包含3年以上管理岗位工作经验，具备一定的项目运行管理和管控能力，拥有药品临床前和临床研究的丰富经验。
3.熟悉国内注册法规、技术指导原则及有关指南等，依据现行法规能够独立完成非技术资料的撰写及审核确认工作，能够对技术资料进行完整性与科学性的审核，对政策法规变更具有一定的敏感度。
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