猎头公司6月20日人才推荐 某医疗器械公司 项目研发工程师 12万
自我评价:
1、丰富的IVD免疫检测产品/项目开发及技术研究工作经验,涉及炎症感染、呼吸道、胃功能和糖尿病等多平台(免疫层析、化学发光)产品/项目,具有多平台技术整合和应用切换,以及从技术开发到定型再到转产完整的产品转化生成能力。拥有并积累多种疾病诊断项目相关医学知识,能够根据项目特色效率开展实验设计研究和疑难点解决。具有平台配套仪器的功能测试和优化改进经验。
2、具有NGS分子测序建库及其自动化实验系统实现的研发测试、转产经验,涉及农学、医学多物种多样本类型的二代和三代NGS文库构建。项目经历包括实验流程研发、自动化实现的实验流程分拆和组合优化、元仪器实验功能执行的程序编写优化、自动化结果报告标准确认、全流程测试及人员培训转产。具有系统/数据敏感性,能够根据异常/问题表象快速定位异常/问题点并制定实施解决方案。
3、药品微生物检查方法(中国药典、USP)开发、验证确认经验,医药GMP质量管理规范培训经历;医药及其洁净区微生物鉴定分类、保藏、活化、传代,拥有洁净区污染控制监测中可疑微生物菌种库建立、维护和应用拓展经验。药品微生物实验室SOP编写、人员培训及相关灭菌、冷藏、培养等设备的定期维护、IQ、OQ、PQ能力。
4、持续追踪行业新技术、产品动态,乐于学习接受新事物,注重效率、质量和结果导向。
工作经历:
某医疗器械公司(2022.10 - 至今),项目研发工程师。
1、基于产品线战略,负责荧光免疫层析体外诊断试剂产品开发的前期调研、技术预研、开发文档编写输出,确认产品项目类型以及技术平台线路;
2、根据已确认项目类型进行项目相关原材料测试优选,包括自研和外购原材料两大来源,在确认基础原料条件下(荧光微球、纤维素膜、玻纤等)协助优化自研抗原/抗体原料;
3、基于确定的技术线路,进行抗体标记/包被工艺建立和优化,确认最佳反应体系最终完成试剂成型;
4、就技术研发成型试剂配套仪器平台验证测试通过工艺稳定性、精密度、稳定性等技术性能指标,并进行小试、中式放大转产;
5、基于测试转产情况,持续优化工艺放大参数,保证产品性能质量;
6、研发项目注册相关资料编写输出及其他。
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