深圳猎头公司6月4日职位 某医药制造公司 药品质量负责人 18-22万
岗位职责:
1.与受托方签订产品的委托生产质量协议，明确各方责任，对受托方进行评估，对受托方进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合规范的要求。
2.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；批准并监督受托方完成所有必要的检验；审核和批准产品的工艺规程、质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程等文件，确保关键设备经过确认。
3.确保在产品放行前完成对批记录的审核，承担产品放行的职责，确保每批已放行的产品生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
4.审核和批准所有与质量有关的变更；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；审核和批准各种必要的确认或验证方案和报告，确保完成生产工艺验证。
5.评估和批准物料供应商。
6.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据，产品质量回顾分析，按时提交产品年度报告；确保完成自检。
7.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
8.批准并监督委托生产，应当对受托生产或检验的全过程负责；监督药品生产质量管理规范执行状况，监控影响产品质量的因素。
9.督促企业建立并实施药品追溯制度；督促企业履行药物警戒职责。
10.直接领导药品质量工作，定期（每季度）向企业负责人报告药品放行工作履职情况,及关于委托生产药品质量风险防控的意见和建议。
11.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动，及时对受托生产企业的批记录等进行归档，妥善保管并可以随时查阅相关记录。
12.负责药品质量授权书。
13.在企业接受药品监督检查期间，作为企业的陪同人员之一，配合检查组开展检查，并督促企业及时将监督检查缺陷整改情况上报药品监督管理部门。
岗位要求:
1.具有一年以上中成药商业化生产企业质量受权人经验；
2.遵纪守法，熟悉并严格遵守国家现行法律对岗位从业人员的职业道德操守，无失信记录；
3.具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
4.具有至少五年从事中药制剂、中药饮片药品生产和质量管理的实践经验，三年以上药品不良反应收集工作，从事过药品生产控制和质量检验工作，接受过药品相关法律法规、专业技能等培训；
4、扎实的生产质量管理能力，熟悉药品的生产全流程，熟悉药品的技术转移、工艺验证、批生产记录、偏差管理等等；
5、熟悉B证企业生产与质量管理体系；
6、以公司利益为前提，有着良好的职业操守，严谨的工作习惯，积极沟通的意愿及良好的团队合作精神。
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